Mit CARAD kann jeder Benutzer komplexe Konstruktions- oder Prozessanalysen eingegeben und entsprechend einfach alle Aspekte analysieren, bewerten und dokumentieren. Als Darstellung dient dabei eine Baumstruktur, in der Fehler, Ursachen, Konsequenzen und zugeordnete Gegenmaßnahmen sowie Folgefehler definiert werden können. Mit CARAD lassen sich somit sehr komplexe Prozesse einfach gegliedert und übersichtlich Schritt für Schritt darstellen.
Die Risikobewertung erfolgt entsprechend den genormten Vorschriften aus der Auftrittswahrscheinlichkeit der Ursache, der Entdeckungswahrscheinlichkeit der Fehler und dem Schadensausmaß der Konsequenzen, die den eigenen jeweils firmeninternen Vorgaben einfach angepasst werden können. Optional kann der Benutzer je nach Anwendungsbereich auch den Einfluss von Entdeckungswahrscheinlichkeiten berücksichtigen und dokumentieren. Die Möglichkeit der Verlinkung von Fehlern als Folgefehler stellt sicher, dass auch bei künftigen Änderungen bestehender Risikoanalysen Abhängigkeiten erkannt und berücksichtigt werden.
Neben dem Plus an Sicherheit wird dabei auch der Aufwand der Dokumentation deutlich reduziert.
Ein besonderes Feature von CARAD ist die automatische Generierung von normgerechten FMEA- und Fehlerbaum-Darstellungen, die zusätzlich durch Risikografen bzw. ALARP-Diagramme (As Low As Reasonable Possible) ergänzt werden können. Hierbei bietet CARAD die praktische Möglichkeit, den Einfluss von Änderungen direkt zu vergleichen, da jeweils alle Diagramme unmittelbar aktualisiert und visualisiert werden.
Durch die Generierung des normgerechten Risikoreports auf Basis einer einzigen Datenbank wird nicht nur eine erhebliche Erhöhung des Qualitätsstandards erreicht, sondern gleichzeitig auch der zeitliche Aufwand zur Erstellung der Dokumentationen deutlich verringert.
Mithilfe eines integrierten automatischen Revisionsmanagements werden alle vorgeschriebenen Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit der Dokumente erfüllt. Eine intelligente Benutzerverwaltung realisiert hierbei, dass vorhandene Dokumente vor unzulässigen Veränderungen oder Freigaben geschützt werden. Die gesamte Entwicklung der neuen CARAD-Software wurde im Hause der SurgiTAIX AG durchgeführt, wodurch es möglich ist, auch auf spezielle Kundenwünsche einzugehen und eine unternehmenspezifische Anpassung der Software durchzuführen. CARAD wird zunehmend auch in Unternehmen eingesetzt, die nichts oder wenig mit Medizintechnik zu tun haben aber dennoch Wert darauf legen einen Risikomanagement Prozess zu unterhalten.
