Risikoanalyse und –management bei der Entwicklung von Medizinprodukten (2-tägiger Workshop)

23. September 2010 bis 24. September 2010 | Beginn: 09:00 Uhr | Ende: 16:00 Uhr

Bei vielen Produkten ergeben sich wichtige Designvorgaben, erforderliche Sicherheits- und Leistungsprüfungen oder Anweisungen zum Gebrauch erst, wenn eine detaillierte und sachkundige Analyse des bestimmungsgemäßen Gebrauches im vorgesehenen Anwenderumfeld vorgenommen wird. Gerade bei Produktinnovationen und für Unternehmen, die den Einsatz des geplanten Medizinproduktes nicht aus jahrelanger Verkaufspraxis kennen, ist das frühzeitige korrekte und umfassende Erkennen und Bewerten von Gefährdungsursachen und möglichen, vom Anwender akzeptierten Schutzmaßnahmen besonders wichtig – und gleichzeitig besonders schwierig.

Die Veranstaltung verbindet die Darlegung wichtiger Grundlagen und zu produktübergreifenden Fragestellungen mit der Erarbeitung themenspezifischer Vorgehensempfehlungen unter Anleitung von Fachleuten in Workshop-Gruppen.

Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, am zweiten Veranstaltungstag in den thematischen Workshop-Gruppen

  • In-vitro-Diagnostika
  • Aufbereitung von Medizinprodukten
  • Neuartige Materialien
  • Sterile Medizinprodukte oder
  • Software

mitzuarbeiten.

Wichtiger Hinweis: Max. 8 Teilnehmer/Gruppe; Anmelder-Reihenfolge; Bitte Wunsch bei Anmeldung angeben!

Programm und Anmeldung zum Download

Veranstaltungsort

Potsdamer Centrum für Technologie (pct)

Veranstaltungsort

Potsdamer Centrum für Technologie (pct)

Info

BB LIFE, Dr. Schweitzer

Telefon | 03302-2021210

E-Mail | schweitzer@biotop.de

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