• Galenische Entwicklung von festen und flüssigen Arzneiformen
• Lyophilisationstechnologie auch für biochemische Produkte
• Hochdruckhomogenisation
• Granulation, Trocknung und Coating in der Wirbelschicht, Tablettierung
• Entwicklung und Validierung analytischer Methoden einschließlich UPLC
• Stabilitätsprüfungen (ICH / GMP)
• Import von Arzneimitteln aus nicht-EU-Staaten, Herstellung, Qualitätskontrolle und Marktfreigabe gem. §16 AMWHV von Marktware und klinischen Prüfarzneimitteln
• GMP-Zertifikat / Herstellungerlaubnis gem. §13 AMG

Marktsegmente

Rote Biotechnologie, Rote Biotechnologie - Medikamente und Drug Delivery, Rote Biotechnologie - Technologie und Dienstleistungen für Medikamentenentwicklung, Ernährung, Herstellung klinischer Prüfmuster und Distribution (Primär- und Sekundärverpacken), Import von Prüfarzneimitteln, IMPD-Erstellung, Import von Marktware, CTD-Erstellung, EU-Release, §16 AMWHV-Freigabe durch die QP,, Audit und Inspektion von Fremdbetrieben, Methodenentwicklung, u.a. "diskriminierender Freisetzungsuntersuchungen" im Rahmen von Bioequivalenzprüfungen (CPMP), Lyophilisation (Entwicklung und Technologietransfer in GMP-Betriebe), Feste Formen (High-Shear-Mixing, Wirbelschicht etc. Entwicklung und Technologietransfer in GMP-Betriebe), Entwicklung im Kleinstmaßstab (insbes. für NCE mit nur geringer Verfügbarkeit., Galenische und analytische Entwicklung, Stabilitätsprüfungen (ICH) und on-going (GMP-konform)